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全市醫療器械生產質量管理規范培訓班圓滿完成

發布人:admin 發布時間:2016-05-13 00:00:00

  •          為加快推進醫療器械生產質量管理規范的順利實施,提高全市醫療器械生產質量管理水平,提升醫療器械監管人員工作能力和水平,2016年5月11日,在市局器械科牽頭下,聯合我校共同組織的全市醫療器械生產質量管理規范培訓班在臨沂新聞大廈成功舉辦。本次培訓班專門邀請了國家總局高級研修學院客座教授、國家級講師岳偉教授。岳偉老師具有豐富的理論知識和實踐經驗,深入淺出的講述,達到了預期的培訓效果。


           上午九點,培訓班開班儀式正式開始,參加開班儀式的領導有:臨沂市食品藥品監督管理局器械科張仕省科長、孫自成副科長;臨沂市醫藥技工學校李寶生校長、江守濤副校長,在開班儀式上,張仕省科長作重要講話,明確了培訓流程和培訓要求。


           培訓過程分兩個階段:第一階段由岳偉老師針對醫療器械生產質量管理規范等進行詳細講解,之后對生產企業和監管人員現場提出的問題進行了答疑。第二階段對醫療器械不良事件監測及有關醫療器械監管工作進行安排部署。


            參加此次培訓的有各縣區局的監管人員42人,生產企業40余家,總計培訓人員117人,整個培訓過程在積極熱烈的學習氛圍下進行,效果顯著。


           組織醫療器械生產質量管理規范的學習培訓,是構建全市醫療器械生產企業質量管理體系必要之需,是提高全市醫療器械生產質量管理水平的重中之重,也是提升監管人員明確監督檢查關鍵和重點的必然要求。通過對醫療器械生產質量管理規范的學習培訓,對加強我市醫療器械的生產質量管理和監管具有積極的推動作用。

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